点赞中国速度：抗击新冠疫情，我国疫苗工业值得自豪
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作者:球盟会医药医疗事业部 鞠婷、刘小雨、丁婷婷、陈建国
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宣布时间: 2020-04-01
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引言：此次疫情让中国疫苗相关工业做了一轮被动的“拭魅战技术拉练”，从阶段性答卷上看，中国的疾控体系、科研能力和新技术应用等方面与国际相比并不落后，临床效果方面也是值得期待的。中国疫情爆发以来，我们在极短时间内确定了新型冠状病毒的序列，并积极与全球进行共享，这为全球新冠疫苗的研发提供了最为重要和基础性的支持。与此同时，中国疫苗相关企业也在这场“技术拉练”中，获得了融资、品牌提升及与国际相助技术提升等方面“意外”赢利。
有关新冠病毒疫苗的研发事情从1月10日中国宣布新冠病毒基因序列后就已逐步启动，海内外顶尖科研机构和人员倾力投入到这一研发热潮中。
一、新冠疫苗研发明状
据不完全数据统计，目前全球新冠疫苗研发项目66个，至少有96家公司和学术团体，已经宣布了66个COVID-19疫苗开发计划。其中，中国有57家，占比约60%，包括36家制药企业、生物技术公司，以及21家学术机构、团队。
目前全球在研新冠病毒疫苗中，美国Moderna公司已宣布用于第一批临床试验批次的约500瓶mRNA疫苗(mRNA1273)已运送到NIAID，计划在4月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，具体的结果，将在7月或8月宣布。澳大利亚昆士兰大学所研制疫苗正在生产系统测试，为临床试验开展做准备。
在国家大力支持下，海内企业和学术机构的多个研发项目，目前正加速推进临床前研究事情，其中，三叶草生物开发的“S卵白-三聚体”疫苗已完成候选卵白疫苗开发，浙江省疾控中心联合医院和企业配合开发的mRNA疫苗，中国CDC、上海同济大学医学院和上海斯微生物配合开发的mRNA疫苗，中国科学院微生物研究所开发的重组卵白亚单位疫苗，Inovio&艾棣维欣&康泰生物配合开发的DNA疫苗项目已进入动物试验阶段。据果真信息披露，目前研发进展顺利，预计海内最快的研发疫苗也将于4月申报临床实验。
就目前整体而言，得益于我国疫苗工业的快速生长和海内立异情况的连续改善，海内疫苗研发技术取得了较大进步，形成了一批高水平的技术研发团队，我国种种技术路线的疫苗研制都基本与外洋同步。
虽然疫苗研发历程是比较庞大的，由于新冠病毒是新的病毒，相应疫苗的宁静性、有效性还需要严谨、科学的试验验证，疫苗研发回保存一些不确定因素。
二、疫苗研发新技术
在疫苗研发方面，多路线并行推进，目前涉及的技术类别包括古板疫苗研发方面的灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗和减毒活疫苗等技术，也包括腺病毒载体疫苗，病毒样颗粒疫苗，DNA疫苗、mRNA疫苗等核酸疫苗，大流行性流感疫苗佐剂平台、Matrix?技术为代表的疫苗佐剂技术，减毒流感病毒载体疫苗，多肽疫苗，树突状细胞(DC)疫苗以及FastPharming System?植物工厂、食品级宁静酿酒酵母疫苗研发平台等新兴疫苗研发技术。
在众多新冠疫苗应用的技术中，受关注度最高确当属新崛起的mRNA疫苗。
mRNA疫苗是一种新型疫苗，可在体内被翻译成具有引发免疫反应的抗原，而被激活的免疫系统可以对抗外界入侵的病毒。随着mRNA合成、修饰和递送技术的不绝生长，mRNA疫苗逐渐成为全球科学家和医药研发企业的关注热点。
mRNA疫苗的优势在于制备办法简单、开发与生产周期短，对流行病疫情可以较快反应。相关于通例药物的研发与检测，mRNA的合成不但简单快速，且价格低廉。同时这种人为设计的核酸质料并不会诱发人体的免疫反应，更重要的是，与稳定的DNA差别，行使过功效的 mRNA随后便会降解，不会对人体爆发其他的迫害或副作用。相关于多肽疫苗，越发容易工业化，时间本钱会大大降低，免疫效果越发强劲长期，易于表达多种肿瘤抗原，这是目前多肽技术所不可相比的，特别适用于癌症个体化治疗。相关于DNA疫苗，效果优势明显，mRNA疫苗不需进入核内发挥作用，因而技术难度上降低，效率提升，同时不需要辅助设备。使用宁静性高，mRNA疫苗不会引起突变，进而不会对基因组的宁静性爆发影响。
加入新冠肺炎mRNA疫苗研发的外洋代表企业主要有Moderna、CureVac、 ZY Therapeutics等，其中：
美国Moderna Therapeutics：
1月23日宣布，将开发针对新冠病毒的mRNA疫苗，已乐成将基因注入mRNA平台中，开始指导卵白质合成。
2月初，NIH宣布消息：Moderna开发的新型冠状病毒mRNA疫苗在小鼠身上的测试正在进行中，“到目前为止还没有泛起任何宁静问题”，并且预计能在2.5个月内用于人体试验。
2月7日，用于第一批临床试验批次约500瓶mRNA疫苗(mRNA1273)运送到了NIAID，计划在4月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，具体的结果，将在7月或8月宣布。
最新报告称，新型冠状病毒mRNA疫苗在25天内设计并制造完成，目前正在进行剖析测试。
美国国立卫生研究院(NIH)与Moderna签署了相助协议，流行病防备立异联盟（CEPI）也与其建立了相助关系。
德国CureVac：日前也已宣布，将尽快且宁静地将候选mRNA疫苗推进临床试验。
加入新冠肺炎mRNA疫苗研发的海内代表企业则主要有斯微生物和同济大学医学院、丽凡达生物、复旦大学、上海交通大学、蓝鹊生物、冠昊生物、康希诺、浙江省疾控、中国CDC等，其中：
上海同济大学医学院和斯微(上海)：配合研发的新型冠状病毒mRNA疫苗，2月9日，新疫苗样本已在100多只健康小鼠身上注射。这些疫苗小样需经过两周的动物实验验证，筛选出最宁静有效的疫苗，最快4月中旬可以进入临床试验。
丽凡达生物：2月14日，珠海丽凡达生物技术有限公司制备的首批mRNA候选新冠肺炎疫苗样品，在实验小鼠体内爆发了目标抗体，这意味着疫苗爆发了免疫效果。
冠昊生物：2月15日，与美国参股公司 ZY公司联合开展新冠病毒mRNA疫苗（Z-VacciRNA）研究事情。
康希诺：2月15日，确认正在实验mRNA疫苗研发。
复旦大学、上海交通大学和蓝鹊生物：2月27日宣布，利用mRNA来表达位于新冠病毒外貌的棘突卵白及该卵白上识别人体细胞受体的一段区域，目前进展顺利，首批疫苗小样已用于小鼠免疫，正在期待测试效价。
广东省科技厅：2月18日体现，广东在疫苗研发方面，2月2日完成了1毫克mRNA疫苗合成。2月4日在细胞水平证实卵白表达乐成。动物实验证实mRNA疫苗诱导小鼠爆发高水平抗体，目前正在进行中和抗体的病毒中和活性评价。
一、新冠疫苗研发明状
据不完全数据统计，目前全球新冠疫苗研发项目66个，至少有96家公司和学术团体，已经宣布了66个COVID-19疫苗开发计划。其中，中国有57家，占比约60%，包括36家制药企业、生物技术公司，以及21家学术机构、团队。
目前全球在研新冠病毒疫苗中，美国Moderna公司已宣布用于第一批临床试验批次的约500瓶mRNA疫苗(mRNA1273)已运送到NIAID，计划在4月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，具体的结果，将在7月或8月宣布。澳大利亚昆士兰大学所研制疫苗正在生产系统测试，为临床试验开展做准备。
在国家大力支持下，海内企业和学术机构的多个研发项目，目前正加速推进临床前研究事情，其中，三叶草生物开发的“S卵白-三聚体”疫苗已完成候选卵白疫苗开发，浙江省疾控中心联合医院和企业配合开发的mRNA疫苗，中国CDC、上海同济大学医学院和上海斯微生物配合开发的mRNA疫苗，中国科学院微生物研究所开发的重组卵白亚单位疫苗，Inovio&艾棣维欣&康泰生物配合开发的DNA疫苗项目已进入动物试验阶段。据果真信息披露，目前研发进展顺利，预计海内最快的研发疫苗也将于4月申报临床实验。
就目前整体而言，得益于我国疫苗工业的快速生长和海内立异情况的连续改善，海内疫苗研发技术取得了较大进步，形成了一批高水平的技术研发团队，我国种种技术路线的疫苗研制都基本与外洋同步。
虽然疫苗研发历程是比较庞大的，由于新冠病毒是新的病毒，相应疫苗的宁静性、有效性还需要严谨、科学的试验验证，疫苗研发回保存一些不确定因素。
在疫苗研发方面，多路线并行推进，目前涉及的技术类别包括古板疫苗研发方面的灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗和减毒活疫苗等技术，也包括腺病毒载体疫苗，病毒样颗粒疫苗，DNA疫苗、mRNA疫苗等核酸疫苗，大流行性流感疫苗佐剂平台、Matrix?技术为代表的疫苗佐剂技术，减毒流感病毒载体疫苗，多肽疫苗，树突状细胞(DC)疫苗以及FastPharming System?植物工厂、食品级宁静酿酒酵母疫苗研发平台等新兴疫苗研发技术。
在众多新冠疫苗应用的技术中，受关注度最高确当属新崛起的mRNA疫苗。
mRNA疫苗是一种新型疫苗，可在体内被翻译成具有引发免疫反应的抗原，而被激活的免疫系统可以对抗外界入侵的病毒。随着mRNA合成、修饰和递送技术的不绝生长，mRNA疫苗逐渐成为全球科学家和医药研发企业的关注热点。
mRNA疫苗的优势在于制备办法简单、开发与生产周期短，对流行病疫情可以较快反应。相关于通例药物的研发与检测，mRNA的合成不但简单快速，且价格低廉。同时这种人为设计的核酸质料并不会诱发人体的免疫反应，更重要的是，与稳定的DNA差别，行使过功效的 mRNA随后便会降解，不会对人体爆发其他的迫害或副作用。相关于多肽疫苗，越发容易工业化，时间本钱会大大降低，免疫效果越发强劲长期，易于表达多种肿瘤抗原，这是目前多肽技术所不可相比的，特别适用于癌症个体化治疗。相关于DNA疫苗，效果优势明显，mRNA疫苗不需进入核内发挥作用，因而技术难度上降低，效率提升，同时不需要辅助设备。使用宁静性高，mRNA疫苗不会引起突变，进而不会对基因组的宁静性爆发影响。
加入新冠肺炎mRNA疫苗研发的外洋代表企业主要有Moderna、CureVac、 ZY Therapeutics等，其中：
美国Moderna Therapeutics：
1月23日宣布，将开发针对新冠病毒的mRNA疫苗，已乐成将基因注入mRNA平台中，开始指导卵白质合成。
2月初，NIH宣布消息：Moderna开发的新型冠状病毒mRNA疫苗在小鼠身上的测试正在进行中，“到目前为止还没有泛起任何宁静问题”，并且预计能在2.5个月内用于人体试验。
2月7日，用于第一批临床试验批次约500瓶mRNA疫苗(mRNA1273)运送到了NIAID，计划在4月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，具体的结果，将在7月或8月宣布。
最新报告称，新型冠状病毒mRNA疫苗在25天内设计并制造完成，目前正在进行剖析测试。
美国国立卫生研究院(NIH)与Moderna签署了相助协议，流行病防备立异联盟（CEPI）也与其建立了相助关系。
德国CureVac：日前也已宣布，将尽快且宁静地将候选mRNA疫苗推进临床试验。
加入新冠肺炎mRNA疫苗研发的海内代表企业则主要有斯微生物和同济大学医学院、丽凡达生物、复旦大学、上海交通大学、蓝鹊生物、冠昊生物、康希诺、浙江省疾控、中国CDC等，其中：
上海同济大学医学院和斯微(上海)：配合研发的新型冠状病毒mRNA疫苗，2月9日，新疫苗样本已在100多只健康小鼠身上注射。这些疫苗小样需经过两周的动物实验验证，筛选出最宁静有效的疫苗，最快4月中旬可以进入临床试验。
丽凡达生物：2月14日，珠海丽凡达生物技术有限公司制备的首批mRNA候选新冠肺炎疫苗样品，在实验小鼠体内爆发了目标抗体，这意味着疫苗爆发了免疫效果。
冠昊生物：2月15日，与美国参股公司 ZY公司联合开展新冠病毒mRNA疫苗（Z-VacciRNA）研究事情。
康希诺：2月15日，确认正在实验mRNA疫苗研发。
复旦大学、上海交通大学和蓝鹊生物：2月27日宣布，利用mRNA来表达位于新冠病毒外貌的棘突卵白及该卵白上识别人体细胞受体的一段区域，目前进展顺利，首批疫苗小样已用于小鼠免疫，正在期待测试效价。
广东省科技厅：2月18日体现，广东在疫苗研发方面，2月2日完成了1毫克mRNA疫苗合成。2月4日在细胞水平证实卵白表达乐成。动物实验证实mRNA疫苗诱导小鼠爆发高水平抗体，目前正在进行中和抗体的病毒中和活性评价。
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