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迷茫时刻,国产立异药出海的别样景物
来源: | 作者:信心、刘小雨、丁婷婷、陈建国 球盟会咨询医药医疗事业部 | 宣布时间: 2024-08-16 | 333 次浏览 | 分享到:


呋喹替尼出海

7月31日晚间,和黄医药宣布2024年中期业绩。呋喹替尼作为和黄医药自主研发的抗肿瘤药物,于2018年9月在中国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌,并于2020年1月纳入国家医保目录。2023年11月获批在美国上市,用于治疗经治转移性结直肠癌。呋喹替尼凭借优异的临床效果,24H1海内收入增长9%至4600万美元,在海内三线结直肠癌市场坚持领导职位。呋喹替尼24H1外洋销售额1.31 亿美元,放量迅速,公司相应获得外洋特权使用费和生产收入0.43 亿美元,陪同后续欧洲市场商业化,呋喹替尼外洋销售额有望加速提升。


国产立异药的乘风破浪

海内立异药出海业绩近年来连续亮眼,不但交易数量激增,交易金额也屡立异高。

据不完全统计,2023年至今告竣的License-out交易超100起,交易总金额合计超733亿美元。其中,2023年License-out交易共计58起,披露的交易总金额约431.1亿美元;2024年至今已爆发46起License-out交易,可统计的累计交易总金额凌驾302.6亿美元,全年有望再立异高。
其中恒瑞医药、和黄医药、乐普生物等头部药企在出海交易中体现突出,频频刷新交易纪录。
· 恒瑞医药:2023年,恒瑞医药BD交易额超40亿美元,全年共告竣5起外洋BD授权,包括与默克告竣的最高可达14亿欧元的交易。2024年初,恒瑞医药将旗下立异药HRS-7535、HRS9531和HRS-4729在除大中华区以外的全球规模内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司,授权总额凌驾60亿美元,成为2024年至今License-out总金额最大的交易之一。
· 亚盛医药2024年6月,亚盛医药与武田就耐立克(奥雷巴替尼)告竣了一起总额高达13亿美元的出海授权交易。奥雷巴替尼是亚盛医药自研的焦点产品之一,此次出海交易不但体现了亚盛医药的自研实力,也为其进一步拓展外洋市场涤讪了坚实基础。
· 明济生物2024年6月明济生物与艾伯维就TL1A(TNFSF15)抗体药物FG-M701告竣相助授权协议,总金额高达17.1亿美元。
· 科伦博泰据德邦证券统计,截至2023年上半年,科伦博泰通过授权默沙东9款产品,拿下了超118亿美元的潜在交易金额(按条约签订时计)。

· 传奇生物传奇生物与强生血液瘤的相助被业界认为是“传奇”,也是至今中国立异药出海最乐成的规范之一。其CAR-T产品Carvykti在外洋市场体现精彩,销售额连续增长,预计未来将继续坚持强劲的增长势头。


未来前景可期

中国多家立异药企在出海方面取得了显著结果,不但交易数量和金额连续增长,还涌现出了一批具有全球竞争力的立异药产品。未来将继续坚持强劲增长势头,预计2024年立异药整体“出海”势头或更胜于2023年。

海内生物医药工业快速生长,形成了良好的立异生态和工业链体系,为立异药出海提供了有力支撑。近年来,国家出台了一系列政策支持立异药研发和国际化,为立异药出海提供了有力包管。未来,随着海内制药行业立异能力的不绝提升和国际化战略的深入实施,相信未来会有更多制药公司在出海方面取得越发辉煌的业绩。


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